2015農(nóng)藥行業(yè)管理新政大盤點

(1)零增長。2015年1月16日,農(nóng)業(yè)部在關(guān)于印發(fā)《2015年種植業(yè)工作要點》的通知中指出,2015年種植業(yè)工作要點之一就是開展農(nóng)藥使用量零增長行動,力爭2020年農(nóng)作物農(nóng)藥使用總量實現(xiàn)零增長,推進(jìn)高效低毒低殘留農(nóng)藥替代高毒高殘留農(nóng)藥和高效大中型藥械替代低效小型藥械,擴(kuò)大低毒生物農(nóng)藥示范補貼試點范圍。2015年1月28日下午,農(nóng)業(yè)部部長韓長賦主持召開部常務(wù)會議,審議并原則通過《農(nóng)藥使用量零增長行動方案》、《化肥使用量零增長行動方案》和《農(nóng)作物病蟲害防治條例》。

(2)放棄農(nóng)藥生產(chǎn)資質(zhì)。2015年,為鼓勵農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)兼并重組,淘汰落后,調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),工信部共公示了7批自愿放棄農(nóng)藥生產(chǎn)資質(zhì)企業(yè)名單,涉及湖南南天實業(yè)股份有限公司、吉林市綠邦科技發(fā)展有限公司、四川泰杰植保技術(shù)有限公司等21家企業(yè)。
　　
(3)新環(huán)保法實施。2015年1月1日,新《環(huán)境保護(hù)法》正式施行。為配合新法實施,環(huán)保部抓緊制定了《環(huán)境保護(hù)按日連續(xù)處罰暫行辦法》、《實施環(huán)境保護(hù)查封、扣押暫行辦法》、《環(huán)境保護(hù)限制生產(chǎn)、停產(chǎn)整治暫行辦法》、《企業(yè)事業(yè)單位環(huán)境信息公開暫行辦法》等4個便于操作的實施細(xì)則。這4個暫行辦法中,除了備受關(guān)注的按日連續(xù)處罰和企業(yè)環(huán)境信息公開外,還包括對違法企業(yè)采取查封、扣押乃至限產(chǎn)及停產(chǎn)措施。這意味著,環(huán)保部門對環(huán)境違法行為的處罰將不再局限于經(jīng)濟(jì)手段,更有震懾力的行政強制措施的運用使“環(huán)保之劍”更加鋒利。
　　
(4)2203號公告。為加強對進(jìn)出口農(nóng)藥的監(jiān)督管理,2014年12月31日,中華人民共和國海關(guān)總署發(fā)布第2203號公告,公告決定對《中華人民共和國進(jìn)出口農(nóng)藥管理名錄》進(jìn)行調(diào)整,自2015年1月1日起施行,農(nóng)藥進(jìn)出口單位應(yīng)按照新名錄中的商品編碼及其對應(yīng)的商品名稱向農(nóng)業(yè)部申請辦理農(nóng)藥進(jìn)出口管理放行手續(xù)。2012年12月28日發(fā)布的《中華人民共和國進(jìn)出口農(nóng)藥管理名錄》同時廢止。
　　
(5)調(diào)整出口退稅率。2014年12月31日,財政部和國家稅務(wù)總局聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于調(diào)整部分產(chǎn)品出口退稅率的通知》(財稅〔2014〕150號)。對2甲4氯異辛酯、乙羧氟草醚、麥草畏、24-滴、禾草靈、氟蟲腈等481種農(nóng)藥產(chǎn)品出口退稅率進(jìn)行了調(diào)整。
　　
(6)2186號公告。2015年1月14日,農(nóng)業(yè)部發(fā)布第2186號公告,公布了《農(nóng)藥正式登記審批規(guī)范》、《新農(nóng)藥、新制劑農(nóng)藥田間試驗審批規(guī)范》、《農(nóng)藥正式登記審批標(biāo)準(zhǔn)》和《新農(nóng)藥、新制劑農(nóng)藥田間試驗審批標(biāo)準(zhǔn)》。對農(nóng)藥正式登記,新農(nóng)藥、新制劑田間試驗審批中審批依據(jù)、審批程序、審查內(nèi)容、辦理時限、收費標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容進(jìn)行了規(guī)定。并表示,農(nóng)業(yè)部第971號公告中相應(yīng)事項的辦事指南與第2186號公告不一致的,以第2186號公告為準(zhǔn)。
　　
(7)企業(yè)開放日。2015年1月21日,農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所決定,自2015年1月起設(shè)立“面向企業(yè)服務(wù)開放日”,每月最后一個周四,安排相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)、專家和登記評審人員與企業(yè)面對面進(jìn)行專題研討,著重研討、解決農(nóng)藥產(chǎn)品研發(fā)與登記中遇到的重要技術(shù)問題。
　　
(8)《危險化學(xué)品目錄2015版》。2015年2月27日,安全監(jiān)管總局會同工信部、公安部、環(huán)保部、交通運輸部、農(nóng)業(yè)部、國家衛(wèi)生計生委、質(zhì)檢總局、鐵路局、民航局制定了《危險化學(xué)品目錄(2015版)》,并于2015年5月1日起實施。《危險化學(xué)品名錄(2002版)》(原國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局公告2003年第1號)、《劇毒化學(xué)品目錄(2002年版)》(原國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局等8部門公告2003年第2號)同時廢止�！　�
　　
(9)乳油生產(chǎn)批準(zhǔn)。自2009年8月1日起,工信部不再頒發(fā)農(nóng)藥乳油產(chǎn)品批準(zhǔn)證書,乳油產(chǎn)品的農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書發(fā)證大門關(guān)閉長達(dá)5年之久。2015年4月17日,工信部發(fā)布2015年頒發(fā)第四批農(nóng)藥制劑產(chǎn)品生產(chǎn)批準(zhǔn)證書備案的函,河北三農(nóng)農(nóng)用化工有限公司的75%噻唑磷乳油、東部福阿母韓農(nóng)(黑龍江)化工有限公司的5%嘧啶肟草醚乳油、南京九康生物科技發(fā)展有限責(zé)任公司的0.6%印楝素乳油、先正達(dá)(蘇州)作物保護(hù)有限公司的5%唑啉草酯乳油、四川國光農(nóng)化股份有限公司的288g/L氯氟吡氧乙酸異辛酯乳油等5個乳油產(chǎn)品新獲得生產(chǎn)批準(zhǔn)證書,加上之前安徽美蘭農(nóng)業(yè)發(fā)展股份有限公司的10%氰氟草酯乳油、30%氰氟草酯乳油、60%苯醚甲環(huán)唑·丙環(huán)唑乳油等3個乳油產(chǎn)品新頒發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書,共有8個乳油產(chǎn)品新獲得了生產(chǎn)批準(zhǔn)證書。至此,業(yè)界普遍關(guān)注的乳油新頒發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書問題塵埃落定,發(fā)證大閘重新開啟。
　　
(10)打假與監(jiān)管。2015年3月20日,為切實做好農(nóng)資打假和監(jiān)管工作,嚴(yán)厲打擊各類制售假冒偽劣農(nóng)資等違法犯罪行為,在總結(jié)前幾年農(nóng)資打假工作經(jīng)驗基礎(chǔ)上,針對當(dāng)前的新形勢和新任務(wù),農(nóng)業(yè)部、工信部、公安部、國家工商行政管理總局、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局、中華全國供銷合作總社共同制定了《2015年全國農(nóng)資打假和監(jiān)管工作要點》。
　　
(11)《中華人民共和國食品安全法(2015年版)》。2009年2月28日,第十一屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第七次會議通過《中華人民共和國食品安全法》,2015年4月24日,第十二屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十四次會議修訂,并自2015年10月1日起正式實施。
　　
(12)環(huán)保罰單。2015年5月,浙江金帆達(dá)生化股份有限公司非法處置危險物質(zhì)重大污染環(huán)境案依法公開宣判,金帆達(dá)公司被一審判處罰金7500萬元,公司主要負(fù)責(zé)人被判處有期徒刑1年4個月至6年不等。這是迄今為止農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)因環(huán)境問題被開出的最大一筆罰單。整個農(nóng)藥工業(yè)都應(yīng)吸取教訓(xùn),盡快從以犧牲環(huán)境、犧牲資源為代價的代加工中走出來。
　　
(13)微生物農(nóng)藥。由于同種微生物的不同菌株在生物活性、安全性等方面存在差異,根據(jù)第三屆農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥臨時登記評審委員會第九十五次會議精神,未來對微生物農(nóng)藥將按菌株進(jìn)行管理,新申請登記的微生物農(nóng)藥的通用名稱后應(yīng)標(biāo)注菌株代號,不同菌株的同種微生物農(nóng)藥,按不同有效成分進(jìn)行管理�！�
　　
(14)安監(jiān)總局修規(guī),經(jīng)濟(jì)處罰加重。國家安全監(jiān)管總局對《危險化學(xué)品重大危險源監(jiān)督管理暫行規(guī)定》等6部規(guī)章的部分條款作出修改,加大了處罰力度,并從7月1日起實施。在重大危險源監(jiān)督管理、生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)許可證實施辦法、輸送管道安全管理、使用許可證管理等方面均修改或新增了條款。
　　
(15)登記評審會議紀(jì)要。2015年7月28日,農(nóng)業(yè)部發(fā)布關(guān)于印發(fā)《第八屆全國農(nóng)藥登記評審委員會第十七次全體會議紀(jì)要》的通知,紀(jì)要對如下問題給出建議:①對于既可用于食用作物、又可用于觀賞花卉、草坪、非耕地和林業(yè)的農(nóng)藥產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)先登記在食用作物上使用,再登記在其他作物上使用(僅適用于此類作物或場所的農(nóng)藥產(chǎn)品除外)；或者同時登記在食用作物和觀賞花卉、草坪、非耕地、林業(yè)上使用。②不再受理、批準(zhǔn)氟苯蟲酰胺在水稻上的登記申請(包括續(xù)展登記申請),撤銷已登記產(chǎn)品在水稻上使用的登記。③撤銷殺撲磷的農(nóng)藥登記；撤銷甲拌磷、甲基異柳磷、克百威在甘蔗上使用登記；變更溴甲烷、氯化苦的使用范圍為土壤熏蒸,撤銷溴甲烷、氯化苦除土壤熏蒸的其他用途。④根據(jù)百草枯急性經(jīng)口、經(jīng)皮和吸入毒性試驗結(jié)果,將百草枯毒性級別修訂為劇毒。
　　
(16)2289號公告。2015年8月22日,農(nóng)業(yè)部發(fā)布第2289號公告,決定自2015年10月1日起,撤銷殺撲磷在柑橘樹上的登記,禁止殺撲磷在柑橘樹上使用；自2015年10月1日起,將溴甲烷、氯化苦的登記使用范圍和施用方法變更為土壤熏蒸,撤銷除土壤熏蒸外的其他登記,溴甲烷、氯化苦應(yīng)在專業(yè)技術(shù)人員指導(dǎo)下使用。
　　
(17)2290號公告。為做好農(nóng)藥登記管理工作,保證農(nóng)藥登記試驗的客觀性和科學(xué)性,2015年8月26日,農(nóng)業(yè)部發(fā)布第2290號公告,新增中國檢驗檢疫科學(xué)研究院綜合檢測中心等27家單位為農(nóng)藥登記試驗單位,批準(zhǔn)中國科學(xué)院動物研究所等17家農(nóng)藥登記試驗單位擴(kuò)大試驗范圍。規(guī)定藥效(包括室內(nèi)活性驗證)、殘留和環(huán)境試驗單位有效期3年,毒理學(xué)試驗單位有效期5年。
　　
(18)氟蟲腈登記管理。鑒于農(nóng)業(yè)部農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全例行監(jiān)測中氟蟲腈殘留檢出率高,存在較大的食品安全和環(huán)境風(fēng)險,農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥臨時登記評審委員會建議開展氟蟲腈使用管理專題研究；從嚴(yán)把控高含量含氟蟲腈農(nóng)藥產(chǎn)品登記；暫停受理、批準(zhǔn)含氟蟲腈成分的農(nóng)藥產(chǎn)品田間試驗申請。
　　
(19)集中評審。集中評審試點于6月1日開始,8月31日結(jié)束,農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所在總結(jié)試運行的基礎(chǔ)上,決定自2015年9月1日起對農(nóng)藥登記申請進(jìn)行集中評審。凡屬境外企業(yè)農(nóng)藥登記田間試驗及境內(nèi)企業(yè)新農(nóng)藥田間試驗、臨時登記和正式登記等申請,都納入集中評審范疇。集中評審后,原則上每月公示1次和上報1次擬批準(zhǔn)登記產(chǎn)品。為提高評審質(zhì)量,確保公平、公正,農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所將按照不同登記申請類別和受理時間順序進(jìn)行評審、公示和上報。
　　
(20)2308號公告。2015年10月8日,農(nóng)業(yè)部發(fā)布第2308號公告,公布并實施《食品中農(nóng)藥殘留風(fēng)險評估指南》和《食品中農(nóng)藥最大殘留限量制定指南》。在《食品中農(nóng)藥殘留風(fēng)險評估指南》中,規(guī)定根據(jù)毒理學(xué)評估、殘留化學(xué)評估和膳食攝入評估結(jié)果,進(jìn)行分析評價。在《食品中農(nóng)藥最大殘留限量制定指南》中,規(guī)定了我國食品中農(nóng)藥最大殘留限量制修訂的一般程序、再評價、周期評價、臨時限量、豁免殘留限量等標(biāo)準(zhǔn)。
　　
(21)農(nóng)藥管理新準(zhǔn)則。2015年11月25日,聯(lián)合國糧農(nóng)組織發(fā)布新的農(nóng)藥管理準(zhǔn)則,呼吁各國及時更新農(nóng)藥監(jiān)管框架。糧農(nóng)組織官網(wǎng)發(fā)布消息說,新準(zhǔn)則詳細(xì)論述了完善的國家農(nóng)藥法律框架所包含的要素,各國政府在起草、審查、更新現(xiàn)有農(nóng)藥立法時可作為參考。糧農(nóng)組織上一部農(nóng)藥管理準(zhǔn)則發(fā)布于30年前。