對獸藥質(zhì)量內(nèi)涵的重新理解和正確認識

自從人類掌握了馴養(yǎng)動物供自己食用以來，就開始有了獸醫(yī)和獸藥。
    古代對獸藥的認識歸結(jié)為“驗、便、廉”。驗，指療效確切；便，指使用方便；廉，指價格便宜。
    在近代，曾對獸藥強調(diào)為“有效性、經(jīng)濟性、安全性”，并將“有效性”列在首位，同時強調(diào)“經(jīng)濟性”，至于“安全性”仍然停留在對治療動物的安全，認為對治療動物的毒副作用小，即為安全；甚至認為即使毒副作用大，但療效確切，治療成本低的獸藥還是可以使用的。
    隨著養(yǎng)殖業(yè)向集約化、規(guī)�；�發(fā)展，現(xiàn)代獸藥的使用已從單純的預防治療疾病，發(fā)展到集預防、治療疾病，促進動物生長，改善養(yǎng)殖產(chǎn)品的品質(zhì)等多功能的作用為一體。藥物的使用也從個體動物給藥發(fā)展到群體給藥，同時給藥方式也增多（注射、混飼、混飲、透皮、吸入等）。由于動物不同生長階段須給予不同的藥物和給藥周期長短不一，獸藥殘留問題就越來越引起人們的重視�，F(xiàn)代化養(yǎng)殖業(yè)所需要的也即“適用的”獸藥歸結(jié)為“安全、有效、均一、穩(wěn)定、方便、經(jīng)濟”，其中已把“安全性”列為首位。
    安全性
    對用藥動物的安全性，即使用中有否毒副作用。對獸藥生產(chǎn)者及使用者的安全性。對獸藥生產(chǎn)環(huán)境及使用環(huán)境的安全性。對養(yǎng)殖產(chǎn)品的食用者、使用者的安全性。
    在這里，“安全性”已從對用藥動物的安全性轉(zhuǎn)移到對人類的安全性，這是對獸藥“安全性”概念的根本轉(zhuǎn)移。一種獸藥即使效果非常好，但其安全性若達不到要求，最終仍將被禁止或限制使用。
    有效性
    由于養(yǎng)殖動物具有生存期短、疾病種類多、發(fā)病率高、傳播迅速等特點，所以對獸藥的有效性要求特別高，一個理想的獸藥產(chǎn)品應(yīng)具備高效、速效、長效、多效等特點。獸藥從單純的功能轉(zhuǎn)為多功能，所以對有效性的評價也變得十分復雜。
    均一性
    由于獸藥劑型及給藥方式的多樣性，對獸藥均一性的要求甚至比人藥要求更高。例如飼料添加劑，往往所含的藥物濃度較低，而同時有大量或多種的載體，在使用前還要添加到飼料中去，所以對藥物的均一性要求特別高，不僅在產(chǎn)品出廠時是均一的，同時經(jīng)過儲存、運輸、飼料添加的再加工時都要保證藥物的均一性。
    穩(wěn)定性
    獸藥的穩(wěn)定性不僅要求在儲存期穩(wěn)定，有較長的有效期，同時也要求在使用中物理、化學性質(zhì)穩(wěn)定。
    方便性
    現(xiàn)代養(yǎng)殖業(yè)的特點決定了獸藥給藥方式大部分已從個體動物給藥改變?yōu)槿后w動物給藥，即一群動物同時給藥，預防或促進生長。在一群動物中，只要有一個動物出現(xiàn)病癥，同群動物即使尚未出現(xiàn)病癥，也需同時給藥。同時，現(xiàn)代化的養(yǎng)殖業(yè)規(guī)模很大，往往一個養(yǎng)殖場同時飼養(yǎng)萬頭（羽）甚至十萬頭（羽）以上的動物，獸藥給藥的方便性在此時顯得十分重要。
    經(jīng)濟性
    由于養(yǎng)殖業(yè)需要考慮飼養(yǎng)的成本，給飼養(yǎng)動物用藥必然會增加成本，減少經(jīng)濟效益。在這里，“成本”的概念，不僅要考慮用藥成本，還需要考慮料肉（蛋）比等等。往往一個效果很好的藥物，得不到推廣應(yīng)用，成本過高是一個很重要的因素。
    對于獸藥如此高標準的要求，在國際上，獸藥質(zhì)量概念的內(nèi)涵已不局限于“檢驗合格”——即“符合性質(zhì)量”，已轉(zhuǎn)化為“適用性質(zhì)量”。即不使消費者承擔安全、質(zhì)量和療效的風險。這里的“消費者”的概念更為廣泛，不僅指用藥的動物，還包括獸藥使用者、養(yǎng)殖產(chǎn)品的食用者和使用者。所以，一個檢驗結(jié)論符合產(chǎn)品質(zhì)量標準的獸藥產(chǎn)品，往往并不適用。造成這種情況的原因是多方面的，可能是配方不合理或劑型不適宜，或成本過高，或安全性存在隱患等等。
    獸藥質(zhì)量由“符合性”轉(zhuǎn)到“適用性”，將使管理法規(guī)立法的立足點從僅僅規(guī)范生產(chǎn)及經(jīng)營行為轉(zhuǎn)移到更多的關(guān)注“消費者”。
    我國已加入世界貿(mào)易組織，農(nóng)牧產(chǎn)品也需要進行國際貿(mào)易，要使我國的養(yǎng)殖產(chǎn)品打入國際市場，就得認可國際社會遵循的“嚴格責任理論”，在我國相關(guān)的法規(guī)中如不引入“適用性質(zhì)量”的概念，沒有質(zhì)量的承諾，就在國際上得不到公正的權(quán)益。
    目前，我國獸藥生產(chǎn)低水平的重復，用合格的原料生產(chǎn)低劣的獸藥產(chǎn)品，無序的市場競爭等等，已成為獸藥行業(yè)持續(xù)發(fā)展的巨大阻力�！白哔|(zhì)效同步增長之路”是獸藥行業(yè)可持續(xù)發(fā)展的必由之路。
    綜上所述，獸藥產(chǎn)品的質(zhì)量包含了從市場研究、研制開發(fā)、原料采購、生產(chǎn)、檢驗、銷售、售后服務(wù)、不良反應(yīng)的收集及產(chǎn)品收回等一系列的過程。獸藥產(chǎn)品的GMP質(zhì)量概念應(yīng)表達為：“產(chǎn)品、過程或服務(wù)滿足規(guī)定或潛在需求的特征和特征的總和”。

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