對(duì)獸藥質(zhì)量?jī)?nèi)涵的重新理解和正確認(rèn)識(shí)

自從人類掌握了馴養(yǎng)動(dòng)物供自己食用以來(lái)，就開始有了獸醫(yī)和獸藥。
    古代對(duì)獸藥的認(rèn)識(shí)歸結(jié)為“驗(yàn)、便、廉”。驗(yàn)，指療效確切；便，指使用方便；廉，指價(jià)格便宜。
    在近代，曾對(duì)獸藥強(qiáng)調(diào)為“有效性、經(jīng)濟(jì)性、安全性”，并將“有效性”列在首位，同時(shí)強(qiáng)調(diào)“經(jīng)濟(jì)性”，至于“安全性”仍然停留在對(duì)治療動(dòng)物的安全，認(rèn)為對(duì)治療動(dòng)物的毒副作用小，即為安全；甚至認(rèn)為即使毒副作用大，但療效確切，治療成本低的獸藥還是可以使用的。
    隨著養(yǎng)殖業(yè)向集約化、規(guī)�；�發(fā)展，現(xiàn)代獸藥的使用已從單純的預(yù)防治療疾病，發(fā)展到集預(yù)防、治療疾病，促進(jìn)動(dòng)物生長(zhǎng)，改善養(yǎng)殖產(chǎn)品的品質(zhì)等多功能的作用為一體。藥物的使用也從個(gè)體動(dòng)物給藥發(fā)展到群體給藥，同時(shí)給藥方式也增多（注射、混飼、混飲、透皮、吸入等）。由于動(dòng)物不同生長(zhǎng)階段須給予不同的藥物和給藥周期長(zhǎng)短不一，獸藥殘留問題就越來(lái)越引起人們的重視�，F(xiàn)代化養(yǎng)殖業(yè)所需要的也即“適用的”獸藥歸結(jié)為“安全、有效、均一、穩(wěn)定、方便、經(jīng)濟(jì)”，其中已把“安全性”列為首位。
    安全性
    對(duì)用藥動(dòng)物的安全性，即使用中有否毒副作用。對(duì)獸藥生產(chǎn)者及使用者的安全性。對(duì)獸藥生產(chǎn)環(huán)境及使用環(huán)境的安全性。對(duì)養(yǎng)殖產(chǎn)品的食用者、使用者的安全性。
    在這里，“安全性”已從對(duì)用藥動(dòng)物的安全性轉(zhuǎn)移到對(duì)人類的安全性，這是對(duì)獸藥“安全性”概念的根本轉(zhuǎn)移。一種獸藥即使效果非常好，但其安全性若達(dá)不到要求，最終仍將被禁止或限制使用。
    有效性
    由于養(yǎng)殖動(dòng)物具有生存期短、疾病種類多、發(fā)病率高、傳播迅速等特點(diǎn)，所以對(duì)獸藥的有效性要求特別高，一個(gè)理想的獸藥產(chǎn)品應(yīng)具備高效、速效、長(zhǎng)效、多效等特點(diǎn)。獸藥從單純的功能轉(zhuǎn)為多功能，所以對(duì)有效性的評(píng)價(jià)也變得十分復(fù)雜。
    均一性
    由于獸藥劑型及給藥方式的多樣性，對(duì)獸藥均一性的要求甚至比人藥要求更高。例如飼料添加劑，往往所含的藥物濃度較低，而同時(shí)有大量或多種的載體，在使用前還要添加到飼料中去，所以對(duì)藥物的均一性要求特別高，不僅在產(chǎn)品出廠時(shí)是均一的，同時(shí)經(jīng)過儲(chǔ)存、運(yùn)輸、飼料添加的再加工時(shí)都要保證藥物的均一性。
    穩(wěn)定性
    獸藥的穩(wěn)定性不僅要求在儲(chǔ)存期穩(wěn)定，有較長(zhǎng)的有效期，同時(shí)也要求在使用中物理、化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定。
    方便性
    現(xiàn)代養(yǎng)殖業(yè)的特點(diǎn)決定了獸藥給藥方式大部分已從個(gè)體動(dòng)物給藥改變?yōu)槿后w動(dòng)物給藥，即一群動(dòng)物同時(shí)給藥，預(yù)防或促進(jìn)生長(zhǎng)。在一群動(dòng)物中，只要有一個(gè)動(dòng)物出現(xiàn)病癥，同群動(dòng)物即使尚未出現(xiàn)病癥，也需同時(shí)給藥。同時(shí)，現(xiàn)代化的養(yǎng)殖業(yè)規(guī)模很大，往往一個(gè)養(yǎng)殖場(chǎng)同時(shí)飼養(yǎng)萬(wàn)頭（羽）甚至十萬(wàn)頭（羽）以上的動(dòng)物，獸藥給藥的方便性在此時(shí)顯得十分重要。
    經(jīng)濟(jì)性
    由于養(yǎng)殖業(yè)需要考慮飼養(yǎng)的成本，給飼養(yǎng)動(dòng)物用藥必然會(huì)增加成本，減少經(jīng)濟(jì)效益。在這里，“成本”的概念，不僅要考慮用藥成本，還需要考慮料肉（蛋）比等等。往往一個(gè)效果很好的藥物，得不到推廣應(yīng)用，成本過高是一個(gè)很重要的因素。
    對(duì)于獸藥如此高標(biāo)準(zhǔn)的要求，在國(guó)際上，獸藥質(zhì)量概念的內(nèi)涵已不局限于“檢驗(yàn)合格”——即“符合性質(zhì)量”，已轉(zhuǎn)化為“適用性質(zhì)量”。即不使消費(fèi)者承擔(dān)安全、質(zhì)量和療效的風(fēng)險(xiǎn)。這里的“消費(fèi)者”的概念更為廣泛，不僅指用藥的動(dòng)物，還包括獸藥使用者、養(yǎng)殖產(chǎn)品的食用者和使用者。所以，一個(gè)檢驗(yàn)結(jié)論符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的獸藥產(chǎn)品，往往并不適用。造成這種情況的原因是多方面的，可能是配方不合理或劑型不適宜，或成本過高，或安全性存在隱患等等。
    獸藥質(zhì)量由“符合性”轉(zhuǎn)到“適用性”，將使管理法規(guī)立法的立足點(diǎn)從僅僅規(guī)范生產(chǎn)及經(jīng)營(yíng)行為轉(zhuǎn)移到更多的關(guān)注“消費(fèi)者”。
    我國(guó)已加入世界貿(mào)易組織，農(nóng)牧產(chǎn)品也需要進(jìn)行國(guó)際貿(mào)易，要使我國(guó)的養(yǎng)殖產(chǎn)品打入國(guó)際市場(chǎng)，就得認(rèn)可國(guó)際社會(huì)遵循的“嚴(yán)格責(zé)任理論”，在我國(guó)相關(guān)的法規(guī)中如不引入“適用性質(zhì)量”的概念，沒有質(zhì)量的承諾，就在國(guó)際上得不到公正的權(quán)益。
    目前，我國(guó)獸藥生產(chǎn)低水平的重復(fù)，用合格的原料生產(chǎn)低劣的獸藥產(chǎn)品，無(wú)序的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)等等，已成為獸藥行業(yè)持續(xù)發(fā)展的巨大阻力�！白哔|(zhì)效同步增長(zhǎng)之路”是獸藥行業(yè)可持續(xù)發(fā)展的必由之路。
    綜上所述，獸藥產(chǎn)品的質(zhì)量包含了從市場(chǎng)研究、研制開發(fā)、原料采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售、售后服務(wù)、不良反應(yīng)的收集及產(chǎn)品收回等一系列的過程。獸藥產(chǎn)品的GMP質(zhì)量概念應(yīng)表達(dá)為：“產(chǎn)品、過程或服務(wù)滿足規(guī)定或潛在需求的特征和特征的總和”。

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