允許研發(fā)者申請(qǐng)農(nóng)藥登記，農(nóng)藥登記新規(guī)發(fā)布！

今日，第九屆中國(guó)農(nóng)藥高層論壇在四川綿陽(yáng)隆重召開(kāi)。在此之前，《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》修訂工作已基本完成，新《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》的出臺(tái)進(jìn)入倒計(jì)時(shí)，備受各方關(guān)注。上午的會(huì)議中，農(nóng)業(yè)部產(chǎn)業(yè)政策與法規(guī)司李迎賓處長(zhǎng)作了《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》展望的相關(guān)報(bào)告，向農(nóng)藥行業(yè)傳達(dá)了條例中最新的修訂重點(diǎn)。主要涉及農(nóng)藥登記許可制度改革，以及更加有力、明晰的農(nóng)藥市場(chǎng)監(jiān)管和懲處手段，簡(jiǎn)要內(nèi)容如下：

農(nóng)藥管理體制改革

改革農(nóng)藥管理體制
一件事情一個(gè)部門管。

強(qiáng)化農(nóng)業(yè)部門監(jiān)管手段（第41條）
進(jìn)入農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用場(chǎng)所實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查；
對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的農(nóng)藥實(shí)施抽查檢測(cè)；
向有關(guān)人員調(diào)查了解有關(guān)情況；
查閱、復(fù)制合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料；
查封、扣押違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的總要，以及用于違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用農(nóng)藥的工具、設(shè)備、原材料等；
查封違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用農(nóng)藥的場(chǎng)所

明確生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者主體責(zé)任（第5條）
農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)對(duì)其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的農(nóng)藥的安全性、有效性負(fù)責(zé)，自覺(jué)接受政府監(jiān)管和社會(huì)監(jiān)督；
農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律，規(guī)范生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為

農(nóng)藥登記許可制度改革

擴(kuò)大農(nóng)藥登記的申請(qǐng)主體（第7條第1款）
除農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、國(guó)外出口企業(yè)外，允許新農(nóng)藥研制者申請(qǐng)農(nóng)藥登記。

允許轉(zhuǎn)讓登記資料（登記證禁止轉(zhuǎn)讓）
新農(nóng)藥研制者；
農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)：向具有相應(yīng)生產(chǎn)能力的生產(chǎn)企業(yè)。

改革農(nóng)藥登記試驗(yàn)制度
新農(nóng)藥登記試驗(yàn)由農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)，其他報(bào)省級(jí)農(nóng)業(yè)部門備案；
與已登記農(nóng)藥的組成成分、使用范圍和使用方法相同的農(nóng)藥，免予殘留、環(huán)境試驗(yàn)，但登記資料保護(hù)期內(nèi)（登記之日起6年內(nèi)）的農(nóng)藥應(yīng)經(jīng)登記證持有人授權(quán)同意。

取消農(nóng)藥臨時(shí)登記
國(guó)內(nèi)企業(yè)：經(jīng)省級(jí)農(nóng)業(yè)部門提出申請(qǐng)報(bào)農(nóng)業(yè)部；
國(guó)外企業(yè)：直接向農(nóng)業(yè)部申請(qǐng)；
農(nóng)藥登記證有效期5年。

加強(qiáng)農(nóng)藥市場(chǎng)秩序監(jiān)管

完善假農(nóng)藥定義
假農(nóng)藥：以非農(nóng)藥冒充農(nóng)藥；以此種農(nóng)藥冒充他種農(nóng)藥；農(nóng)藥所含有效成分種類與農(nóng)藥的標(biāo)簽、說(shuō)明書標(biāo)注的有效成分不符。
按假農(nóng)藥處理的農(nóng)藥：禁用的農(nóng)藥；未依法取得農(nóng)藥登記證而生產(chǎn)、進(jìn)口的農(nóng)藥；未附具標(biāo)簽的農(nóng)藥。

完善劣質(zhì)農(nóng)藥的定義
劣質(zhì)農(nóng)藥：不符合農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；混有導(dǎo)致藥害等有害成分；失去使用效能。
按劣質(zhì)農(nóng)藥處理的農(nóng)藥：超過(guò)農(nóng)藥質(zhì)量保證期的農(nóng)藥。

改革農(nóng)藥生產(chǎn)許可制度
取消農(nóng)藥生產(chǎn)許可證和生產(chǎn)批準(zhǔn)文件；
將農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)核準(zhǔn)改為農(nóng)藥生產(chǎn)許可。

規(guī)范委托生產(chǎn)行為
委托人：取得相應(yīng)的農(nóng)藥登記證，對(duì)委托加工、分裝的農(nóng)藥質(zhì)量負(fù)責(zé)；
受托人：取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證；
雙罰：委托人、受托人均要處罰。

健全農(nóng)藥生產(chǎn)管理制度
原材料采購(gòu)查驗(yàn)制度：產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證+有關(guān)許可證明文件；
原材料進(jìn)貨記錄制度：保存2年以上；
出廠檢驗(yàn)制度：附具合格證；
出廠銷售記錄制度：保存2年以上。

加強(qiáng)農(nóng)藥標(biāo)簽管理
農(nóng)藥標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)按農(nóng)業(yè)部的規(guī)定以中文標(biāo)注相關(guān)內(nèi)容；
農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)不得擅自改變經(jīng)核準(zhǔn)的農(nóng)藥的標(biāo)簽內(nèi)容，不得在農(nóng)藥的標(biāo)簽中標(biāo)注虛假、誤導(dǎo)使用者的內(nèi)容。

實(shí)行農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可制度（衛(wèi)生用農(nóng)藥除外）
定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)：限制使用農(nóng)藥；
條件：人員、場(chǎng)所和設(shè)施、制度；
有效期：5年；
設(shè)立分支機(jī)構(gòu)：向分支機(jī)構(gòu)所在地縣級(jí)農(nóng)業(yè)部門備案，對(duì)其分支機(jī)構(gòu)的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)負(fù)責(zé)；
采購(gòu)查驗(yàn)制度：包裝+標(biāo)簽+合格證+有關(guān)許可證明文件，不再需質(zhì)量檢驗(yàn)；
采購(gòu)臺(tái)賬制度：保存2年以上；
銷售臺(tái)賬制度（衛(wèi)生用農(nóng)藥除外）：購(gòu)買人，保存2年以上；
推薦說(shuō)明制度（衛(wèi)生用農(nóng)藥除外）：詢問(wèn)病蟲害情況（必要時(shí)實(shí)地查看）+科學(xué)推薦+正確說(shuō)明；
經(jīng)營(yíng)隔離制度：衛(wèi)生用農(nóng)藥分柜銷售，其他農(nóng)藥的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所不得經(jīng)營(yíng)食品、食用農(nóng)產(chǎn)品、飼料；
境外企業(yè)不得直接銷售：設(shè)立銷售機(jī)構(gòu)或委托代理機(jī)構(gòu)；
農(nóng)藥進(jìn)出口證明制度：依照海關(guān)總署的規(guī)定出示相關(guān)證明文件。

強(qiáng)化農(nóng)藥使用者的義務(wù)
嚴(yán)格按照農(nóng)藥的標(biāo)簽使用農(nóng)藥，不得擴(kuò)大使用范圍、加大用藥劑量或者改變使用方法；
不得使用禁用的農(nóng)藥；
不得將劇毒、高毒農(nóng)藥用于：防治衛(wèi)生害蟲，蔬菜、瓜果、茶葉、菌類、中草藥材的生產(chǎn)，水生植物的病蟲害防治；
遵守安全間隔期的要求；
不得在飲用水水源保護(hù)區(qū)、河道內(nèi)丟棄農(nóng)藥，農(nóng)藥包裝物或者清洗施藥器械；
不得在飲用水水源保護(hù)區(qū)內(nèi)使用農(nóng)藥；
不得使用農(nóng)藥毒魚、蝦、鳥、獸等。

完善農(nóng)藥使用記錄制度
主體：農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、食品和食用農(nóng)產(chǎn)品倉(cāng)儲(chǔ)企業(yè)、專業(yè)化病蟲害防治服務(wù)組織、農(nóng)民專業(yè)合作社；
內(nèi)容：使用時(shí)間、地點(diǎn)、對(duì)象以及農(nóng)藥名稱、用量、生產(chǎn)企業(yè)；
期限：保存2年以上。

建立農(nóng)藥廢棄物回收制度
回收主體：農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者。

建立農(nóng)藥誠(chéng)信檔案制度
主體：縣級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)部門；
要求：建立農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)誠(chéng)信檔案并予以公布；發(fā)現(xiàn)涉嫌犯罪的，依法移送公安機(jī)關(guān)查處。

建立農(nóng)藥召回制度
召回條件：發(fā)現(xiàn)農(nóng)藥對(duì)農(nóng)業(yè)、林業(yè)、人畜安全、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全、生態(tài)環(huán)境等有嚴(yán)重危害或者較大風(fēng)險(xiǎn)；
召回要求：停止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用，通知上下游主體，向農(nóng)業(yè)部門報(bào)告，召回產(chǎn)品并記錄。

完善已登記農(nóng)藥退出規(guī)定
退出情形：同召回情形；
組織機(jī)關(guān)：農(nóng)業(yè)部；
評(píng)審單位：農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)；
退出措施：撤銷、變更相應(yīng)的農(nóng)藥登記證，必要時(shí)決定禁用或者限制使用并予以公告。

建立假劣農(nóng)藥和農(nóng)藥廢棄物處置制度
對(duì)象：假農(nóng)藥、劣質(zhì)農(nóng)藥和回收的農(nóng)藥廢棄物等；
主體：具有危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位；
費(fèi)用承擔(dān)：相應(yīng)的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者；不明確的，由所在地縣級(jí)財(cái)政列支。

加強(qiáng)對(duì)違法行為的懲處力度

增加生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者不符合條件的處理
由縣級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)部門責(zé)令限期整改；
逾期拒不整改或者整改后仍不符合規(guī)定條件的，由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證。

加大違法行為懲處力度
責(zé)令停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)；
沒(méi)收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原材料等；
罰款：按貨值金額計(jì)算；
吊證。

農(nóng)藥登記證吊銷后不受理制度
被吊銷農(nóng)藥登記證的，5年內(nèi)不再受理其農(nóng)藥登記申請(qǐng)。

欺詐獲證不受理制度
以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得行政許可的，依法處罰，申請(qǐng)人3年內(nèi)不得再次申請(qǐng)?jiān)撔姓�許可。

對(duì)違法人員實(shí)行行業(yè)禁入
行為：未取得許可證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)農(nóng)藥，或者被吊銷登記證、許可證；
禁業(yè)：直接負(fù)責(zé)的主管人員10年內(nèi)不得從事農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者招用此類人員的，吊銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證、農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證。